Vetoryl Trilostane Капсули для лікування (хвороба Кушинга) у собак

Vetoryl Trilostane Капсули для лікування (хвороба Кушинга) у собак

Склад:

Одна капсула містить діючу речовину:

(10mg) трілостан 10 мг
Допоміжні речовини: діоксид титану (Е171) 0,942 мг, жовтий оксид заліза (Е172) 0.035 мг, оксид заліза чорний (Е172) 0,532 мг, кукурудзяний крохмаль, лактози моногідрат, магнію стеарат, глутін.
(30mg) трілостан 30 мг
Допоміжні речовини: діоксид титану (Е171) 1,19 мг, жовтий оксид заліза (Е172) 0,045 мг, оксид заліза чорний (Е172) 0,672 мг, кукурудзяний крохмаль, лактози моногідрат, магнію стеарат, глутін.
(60mg) трілостан 60 мг
Допоміжні речовини: діоксид титану (Е171) 1,19 мг, жовтий оксид заліза (Е172) 0,045 мг, оксид заліза чорний (Е172) 0,672 мг, кукурудзяний крохмаль, лактози моногідрат, магнію стеарат, глутін.

Фармацевтична форма

Капсули тверді.

Фармакологічні властивості

Фармакотерапевтична група антиадренальные препарати.

АТСvet код: QH02CA01 трілостан.

Фармакодинамічні властивості

Трілостан, вибірково і реверсивно, пригнічує ферментну систему 3 бета гидроксистероид изомеразы, тим самим блокуючи вироблення кортизолу, кортикостерону і альдостерону. При лікуванні гиперадренокортицизма, трілостан зменшує вироблення глюкокортикоїдних і минералокортикоидных стероїдів в корі надниркових залоз. Таким чином, циркулююча концентрація цих стероїдів знижується. Трілостан також пригнічує дію екзогенного АКТГ (АСТН) і не має прямого впливу на центральну нервову систему, ні на серцево-судинну систему.

Фармакокінетичні властивості

Фармакокінетичні дослідження у собак продемонстрували високу межиндивидуальную мінливість. При фармакокінетичну дослідженні у біглей, площа під кривою коливалася від 52 до 281 мкг/мл/ хв у нагодованих собак і від 16 до 175 мкг/мл/ хв у голодних собак. Як правило, трілостан швидко видаляється з плазми, досягаючи максимуму концентрації від 0,5 до 2,5 годин і повертається до вихідного рівня через шість-дванадцять годин після введення. Первинний активний метаболіт трилостана, кетотрилостана відбувається за аналогічною схемою. Відсутні докази накопичення трилостана або метаболітів з часом. Дослідження біодоступності при пероральному застосуванні препарату показали, що трілостан абсорбується більша при застосуванні з їжею. Дослідження показали, що трілостан у щурів виводиться, головним чином, з екскрементами, демонструючи виведення жовчі, як основний метаболічний шлях. У мавпи трілостан виводиться в рівних кількостях з екскрементами і сечею. Результати показали, що трілостан швидко і добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту як у щурів, так і у мавп і накопичується в наднирниках щурів.

Вид тварин

Собаки.

Показання до застосування, цільовою вид тварин

Для лікування гипофизного і надниркового гиперадренокортицизма (хвороба і синдром Кушинга) у собак.

Протипоказання

Не застосовувати тваринам, що страждають первинної хворобою печінки і/або нирковою недостатністю, а також при підвищеній чутливості до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

Не застосовувати собакам масою менше 3 кг

Побічна дія

Слід диференціювати кортикостероїдний абстинентний синдром або гипокортизолемию від гипоадренокортицизма шляхом вимірювання електролітів у сироватці. Можуть спостерігатися ознаки, пов'язані з ятрогенным гипоадренокортицизмом, включаючи слабкість, млявість, анорексію, блювання, діарею, атаксію, підвищене виділення слини, здуття, тремор, зміни шкіри і гострий адисоничный криза (колапс). Ці ознаки, як правило, зникають після припинення лікування. При відсутності підтвердження наявності гипоадренокортизизма у собак може виникнути млявість, блювання, діарея та анорексія. У виняткових випадках лікування собак, повідомляється про надпочечниковом некрозі, що може призвести до гипоадренокортицизму. Субклінічна ниркова дисфункція може бути виявлена під час лікування. При лікуванні, також може проявитися артрит із-за зменшення внутрішнього рівня кортикостероїдів.

Особливості застереження для кожного виду тварин

Невідомо.

Особливості безпеки при використанні

Особливості безпеки при використанні на тварин.

Оскільки в більшості випадків, гиперадренокортицизм діагностується у собак у віці від 10 до 15 років, часто зустрічаються інші патологічні процеси. Особливо важливо контролювати випадки первинної хвороби печінки і нирковою недостатністю, оскільки препарат протипоказаний при цих захворюваннях. Слід проводити діагностику під час лікування, стежити за ферментами печінки, електролітами, сечовиною та креатинином. Наявність цукрового діабету і гиперадренокортицизма вимагає спеціальної діагностики. Функція надниркових залоз зменшується, якщо собаці попередньо застосовувалося лікування мітотаном. Інтервал перед застосуванням трилостана становить місяць. Рекомендується проводити ретельну діагностику функції надниркових залоз, оскільки собаки можуть бути більш чутливими до дії трилостана. Препарат слід застосовувати з обережністю у собак, які страждають анемією, так як може відбуватися зниження обсягу клітинної маси і гемоглобіну. Рекомендується регулярна перевірка.

Застосування в період вагітності, лактації та несучості

Не застосовувати будь-яким вагітним або годуючим тваринам, призначеним для розведення.

Взаємодія з іншими засобами та інші форми взаємодії

Можливість взаємодії з іншими лікарськими засобами досконало не вивчена. Враховуючи той факт, що гиперадренокортицизм зазвичай спостерігається у собак старшого віку, до більшості з них буде застосовуватися одночасно лікувальна терапія. Клінічні дослідження не показали жодного взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Слід враховувати ризик розвитку гіперкаліємії, якщо трілостан застосовується разом з калійзберігаючими діуретиками або інгібіторами АПФ. При одночасному застосуванні препаратів, ветеринарний лікар повинен проводити аналіз ризику, оскільки повідомлялося про декілька випадків смерті (включаючи раптову смерть) у собак при одночасному застосуванні трилостана з інгібіторами АПФ.

Дозування і спосіб застосування

Перорально. Один раз на добу з їжею. Початкова доза для лікування становить приблизно 2 мг/кг маси тіла, виходячи з наявних комбінацій розмірів капсул. Титруйте дозу індивідуально. При необхідності збільшення дози, використовуйте комбінації розмірів капсули для повільного збільшення денної дози. Широкий діапазон розмірів капсул дає можливість оптимального дозування для кожної собаки. Використовуйте маленьку дозу, необхідну для контролю клінічних ознак. Зрештою, якщо симптоми недостатньо контролюються протягом усього 24-годинного інтервального періоду, слід розглянути можливість збільшення добової дози на 50% і розділити порівну між ранковою та вечірньою дозою. Не розділяйте і не розкривайте капсули. Невелика кількість тварин може зажадати дозу, яка значно перевищує 10 мг на 1 кг маси тіла на добу. У цих ситуаціях слід провести відповідну додаткову перевірку.

Перевірка:

Рекомендується відбирати зразки на біохімію (включаючи електроліти) і попередню стимуляционную пробу на АКТГ перед лікуванням, а потім через 10 днів, 4 тижні, 12 тижнів і через кожні 3 місяця і після кожної корекції дози, стежачи за первинним діагнозом. Рекомендується проводити тест на АКТГ через 4-6 годин після дозування, щоб забезпечити точність результатів. Слід застосовувати препарат вранці, оскільки це дозволить ветеринарного лікаря провести тест через 4-6 годин після ведення дози. Рекомендується проводити регулярний аналіз клінічного прогресування захворювання протягом всіх вищенаведених тимчасових періодів. При відсутності стимулювання при проведенні тесту на стимулюючу АКТГ, слід припинити лікування на 7 днів, а потім знову почати, застосовуючи меншу дозу. Повторіть тест через 14 днів.

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

Передозування може призвести до гипоадренокортицизму (млявості, анорексії, блювоти, діареї, серцево-судинних ознак, колапсу). При тривалому застосуванні дози 36 мг/кг у здорових собак не зафіксовано жодного випадку смерті. Однак, при збільшенні дозування собакам з гиперадренокортицизмом, можуть спостерігатися випадки смерті.

Відсутній спеціальний антидот для трилостана.

Враховуючи клінічні ознаки, рекомендується відмінити лікування. Замість цього слід призначити підтримуючу терапію, включаючи кортикостероїди, корекцію електролітного дисбалансу та інфузійну терапію.

У випадках гострого передозування, корисною може бути викликання блювання з подальшим введенням активованого вугілля. Будь-яка ятрогенна адренокортикальна недостатність, як правило, швидко зникає після припинення лікування. Однак, невеликий відсоток демонструє тривалий ефект.

Лікування з застосуванням меншого дозування слід відновити через тиждень після закінчення прийому трилостана.

Період виведення (каренціі)

Немає даних. Препарат застосовується для непродуктивних тварин.

Особливості застереження персоналу, який застосовує ветеринарний лікарський препарат тваринам

Трілостан може зменшити синтез тестостерону і має антипрогестеронное дію.

Не рекомендується брати таблетки в руки вагітним жінкам або жінкам, які хочуть завагітніти.

Вимити руки з милом після застосування. Вміст капсул може викликати подразнення очей і шкіри, а також викликати алергічну реакцію.

Не розділяти і не відкривати капсули: у разі випадкового розлому капсул і контакту гранул з очима або шкірою негайно промити великою кількістю води. Якщо подразнення не зникає, зверніться за медичною допомогою. Людям, які мають підвищену чутливість до трилостану або будь-якої з допоміжних речовин, слід уникати контакту з препаратом. У разі потрапляння препарату всередину, негайно звернутися за медичною допомогою і показати лікарю листівку - вкладку або коробку від препарату.

Основні форми несумісності

Невідомі.

Особливі застереження щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Тримати блистерные стрипи в картонній коробці.

Природа і склад контейнера первинного упакування

Блістери з полівінілхлориду - поливинилиденхлорида, покриті алюмінієм, по 10 капсул. Кожна коробка містить 3 блістери.

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним продуктом

Залишки невикористаного продукту і флакони знешкоджують відповідно з вимогами місцевого законодавства.

Виробник: Dechra Limited., Великобританія

Код товару:
421330 - Vetoryl Trilostane Капсули для лікування (хвороба Кушинга) у собак (30 капсул) (10 мг)
338164 - Vetoryl Trilostane Капсули для лікування (хвороба Кушинга) у собак (30 капсул) (30 мг)
421569 - Vetoryl Trilostane Капсули для лікування (хвороба Кушинга) у собак (30 капсул) (60 мг)