Livisto Ficoxil Знеболювальні таблетки для собак (30 таб)

Livisto Ficoxil Знеболювальні таблетки для собак (30 таб)

Фармакологічні властивості:
ATC-vet класифікаційний код:  QМ01 протизапальні і протиревматичні ветеринарні препарати, нестероїдні, коксиби. QМ01АН90 – Фірококсиб.

Фіроксоксиб – це нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП) з групи коксибів, що діє шляхом селективного інгібування циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Циклооксигеназа відповідає за синтез простогландинів. ЦОГ-2 є ізоформою ферменту циклооксигеназа, який  відповідальний за синтез простаноїдних медіаторів болю, запалення та гарячки. Коксиби мають знеболювальні, протизапальні та жарознижуючі властивості. При дослідженні цільної крові собак in-vitro встановлено, що фірококсиб інгібує  ЦОГ-2 у 380 раз сильніше, ніж циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1). Так, концентрація фіроксосибу, необхідна для інгібування 50% ферменту ЦОГ-2 (тобто ІС50), становить 0,16 (± 0,05) мкмоль, тоді як ІС50 для ЦОГ-1 становить 56 (± 7) мкмоль.

Після перорального застосування собакам у рекомендованій дозі 5 мг фірококсибу на 1 кг маси тіла він швидко абсорбується і досягає максимальної концентрації в плазмі  через 2,43 (± 1,04) години (Тmax). Максимальна концентрація (Сmax) фірококсибу в плазмі становить 1,11 (± 0,47) мкг/мл, а біодоступність фірококсибу за перорального застосування становить 36,9% (± 20,4%). Період напіввиведення (t½) фірококсибу становить 5,71 (± 1,51) години. Фірококсиб приблизно на 96% зв’язується з білками плазми.

Фірококсиб метаболізується переважно шляхом деалкілування та глюкуронідації в печінці. Виведення відбувається переважно з жовчу та через травний канал.

Показання до застосування:
Препарат призначають для полегшення болю та запалення, пов’язаний  з остеоартритами у собак; для полегшення після-операційного болю та запалення, пов’язаних з операціями на м’яких тканинах, ортопедичними та стоматологічними операціями.

Протипоказання:

• Підвищена чутливість до фірококсибу або до будь-якої з допоміжних речовин
• Не застосовувати вагітним або лактуючим самкам
• Не застосовувати тваринам віком до 10 тижнів або з масою тіла менше ніж 3 кг
• Не застосовувати тваринам із кровотечами травного каналу, дискразією крові або геморагічними розладами
• Не застосовувати одночасно з кортикостероїдами або іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ)

Побічна дія:

• У рідкісних випадках після застосування препарату може виникнути блювота та діарея. Ці реакції, як правило, мають тимчасовий характер і зникають після припинення лікування. У дуже рідкісних випадках можуть виникнути порушення функції нирок та/або печінки, розлади нервової системи у собак
• У разі виникнення таких побічних реакцій, як блювота, повторювана діарея, сліди крові у фекаліях, раптова втрата маси тіла, анорексія, млявість, погіршення біохімічних параметрів нирок або печінки, слід припинити використання препарату та звернутися за порадою до лікаря ветеринарної медицини. Як і при застосуванні інших НПЗП, можуть виникнути серйозні побічні ефекти, які в дуже рідкісних випадках можуть бути летальними

Частота побічних реакцій визначається наступним чином:

• дуже часто (у більш ніж 1 з 10 тварин, при лікуванні препаратом, спостерігались побічні реакції)
• часто (у більше ніж 1, але менш, ніж у 10 зі 100 тварин)
• нечасто (у більш ніж 1, але менш, ніж 10 з 1000 тварин)
• рідко (у більш ніж 1, але менш, ніж 10 з 10 000 тварин)
• дуже рідко (у менш, ніж 1 з 10 000 тварин)

Особливі застереження при використанні:

• Оскільки таблетки ароматизовані, препарат рекомендовано зберігати в недоступному для тварин місці
• Не перевищувати рекомендованої дози
• Застосування препарату дуже молодим тваринам та тваринам із підозрою або порушенням ниркової, серцевої або печінкової функцій, може включати додатковий ризик та повинно здійснюватись під ретельним контролем ветеринарного лікаря
• Рекомендовано уникати використання будь-яким тваринам із зневодненням, гіповолемією або гіпотензією через потенційний ризик посилення ниркової токсичності. Слід уникати одночасного застосування з потенційно нефротоксичними препаратами. Застосування препарату має здійснюватись під суворим ветеринарним контролем, якщо існує ризик кровотеч травного каналу, або якщо у тварини була попередньо виявлена непереносимість НПЗП. У дуже рідкісних випадках при застосуванні препарату були виявлені ниркові і/або печінкові розлади. Цілком можливо, що у разі таких випадків тварини мали субклінічні захворювання нирок або печінки до початку терапії препаратом. Тому, до та періодично під час застосування препарату рекомендується проводити відповідні лабораторні дослідження для визначення базових біохімічних параметрів нирок та печінки
• Слід одразу припинити лікування, якщо спостерігаються будь-які з наступних ознак: неодноразова діарея, блювота, сліди крові у фекаліях, стрімка втрата ваги, анорексія, млявість, погіршення біохімічних показників нирок або печінки

Використання під час вагітності, лактації чи несучості:

• Не застосовувати тваринам під час вагітності та лактації
• При лабораторних дослідах на кролях виявлена токсичність для матері та плода при дозуванні, що наближається до рекомендованої терапевтичної дози

Взаємодія з іншими засобами або інші форми взаємодії:

• Одночасне застосування з іншими протизапальними засобами може призвести до виникнення додаткових або посилення існуючих побічних ефектів, тому лікування слід припинити щонайменше за 24 години до початку застосування препарату, виходячи з фармакокінетичних властивостей цих препаратів
• Препарат не рекомендовано застосовувати в поєднанні з іншими НПЗП або глюкокортикостероїдами, які можуть загострювати виразку травного каналу у тварин, яким застосовували НПЗП
• Супутнє лікування діуретиками або інгібіторами АПФ повинні здійснюватись під постійним клінічним моніторингом. Слід уникати одночасного застосування з потенційно нефротоксичними препаратами, через підвищений ризик розвитку ниркової токсичності. Оскільки анестетики можуть впливати на ниркову перфузію, слід розглянути можливість використання парентеральної рідинної терапії під час операції, щоб зменшити потенційні ускладнення з боку нирок при застосуванні НПЗП під час операції
• Одночасне застосування інших діючих речовин, які мають високий ступінь зв’язування з білками, може конкурувати з фірококсибом за зв’язування, що призводить до токсичних ефектів

Дози та способи введення тваринам різного віку:

• Препарат застосовують собакам перорально під час їжі або самостійно

Остеоартрити:

• Препарат застосовувати у дозі 5 мг фірококсибу на 1 кг маси тіла один раз на добу згідно з таблицею нижче
• Тривалість лікування залежить від стану тварини. Оскільки польові дослідження були обмежені 90 діб, слід ретельно розглянути довгострокове лікування та проводити під регулярним моніторингом лікаря ветеринарної медицини

Полегшення післяопераційного болю:
Препарат застосовувати у дозі 5 мг фірококсибу на 1 кг маси тіла один раз на добу згідно за таблицею нижче, протягом 3 діб і, якщо необхідно, починаючи приблизно за 2 години до операції. Після ортопедичної операції та залежно від стану тварини, за рішенням лікаря ветеринарної медицини лікування може бути продовжено після перших 3 діб із використанням тієї ж схеми дозування.

Далі таблиця для застосування препарату в рекомендованих дозах:

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти):

• У собак десятитижневого віку на початку лікування при дозах, що дорівнюють або перевищують 25 мг/кг/день (у 5 разів більше рекомендованої дози), та протягом трьох місяців застосування, спостерігали такі побічні явища: втрата маси тіла, поганий апетит, зміни у печінці (накопичення ліпідів), головному мозку (вакуолізація), дванадцятипалій кишці (виразки) і смерть. При дозах, що дорівнювали або перевищували 15 мг/кг/добу (у 3 рази більше рекомендованої дози) при застосуванні протягом шести місяців, спостерігали подібні клінічні ознаки, хоча їх тяжкість і частота були меншими, а виразки дванадцятипалої кишки були відсутні
• При цих дослідженнях безпечності препарату на цільових тваринах, клінічні ознаки передозування були оборотними у деяких собак після припинення терапії
• У собак у віці семи місяців на початку лікування при дозах, що перевищували або дорівнювали 25 мг/кг/день (у 5 разів більше рекомендованої дози), та при застосуванні протягом шести місяців, спостерігалися шлунково-кишкові розлади (блювота)
• Дослідження щодо передозування на тваринах віком, старше 14 місяців, не проводились
• При появі клінічних ознак передозування слід припинити лікування

Період виведення (каренція):
Не визначається для непродуктивних тварин.

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, котрі вводять засоби захисту тваринам:

• Даний препарат може бути шкідливим після випадкового проковтування
• Щоб запобігти доступу дітей до препарату, таблетки слід задавати та зберігати в недоступному для дітей місці. Невикористані частини таблетки, слід зберігати в оригінальному упакуванні
• Лабораторні дослідження на щурах і кроликах показали, що фірококсиб потенційно може впливати на репродуктивну функцію та впливати на розвиток вад у плода. Вагітним жінкам або жінкам, які планують завагітніти, слід застосовувати препарат з обережністю
• Рекомендовано вимити руки після використання препарату
• При випадковому проковтуванні однієї або кількох таблеток, слід негайно звернутися до лікаря та показати листівку-вкладку